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Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (4), a aprovação do registro do medicamento Wegovy (semaglutida) para administração oral. Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável para uso subcutâneo. A nova apresentação permite a administração de comprimidos uma vez ao dia, com um esquema de dosagem progressiva que começa com 1,5 miligramas (mg) e pode chegar até 25 mg.

O Wegovy deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água, e é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. Este medicamento é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos, especialmente quando associados a comorbidades, sendo um complemento a uma dieta equilibrada e à prática de atividades físicas.

Com a aprovação do Wegovy, o Brasil se torna o primeiro país a disponibilizar um agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e na ingestão alimentar, promovendo a redução do peso corporal e melhorando parâmetros metabólicos relacionados à obesidade. A nova formulação oferece maior flexibilidade terapêutica, permitindo a transição entre as formas oral e subcutânea, conforme as necessidades clínicas dos pacientes.

A decisão da Anvisa foi respaldada pelos resultados do estudo clínico de fase 3, denominado OASIS 4, que demonstrou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes por 64 semanas, o grupo que recebeu o tratamento apresentou uma perda média de peso superior a 13%, além de melhorias significativas em diversos marcadores de saúde cardiometabólica. A obesidade, reconhecida como uma doença crônica e multifatorial, está associada a um aumento do risco de várias condições clínicas, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

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Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br

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