A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, além de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (12).

A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento agonista do receptor de GLP-1 Mounjaro, amplamente conhecido como uma das várias canetas emagrecedoras disponíveis atualmente. A Anvisa esclareceu que os insumos em questão eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, que são feitos sob medida para pacientes específicos, conforme prescrição médica. Além do recolhimento, a agência também suspendeu a venda, distribuição e uso dos produtos.

O comunicado da Anvisa ressalta que o local de armazenamento dos insumos não possuía a estrutura adequada para a conservação, uma vez que as normas da agência exigem que as áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em condições de temperatura e umidade apropriadas. No caso da retatrutida, a Anvisa apontou que houve violação da legislação que proíbe a importação e comercialização de insumos para medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não foi avaliada e aprovada pela agência. “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, enfatizou a nota.

A Agência Brasil entrou em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um retorno sobre a situação.