A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19, a primeira produzida com essa tecnologia no Brasil. O imunizante foi totalmente desenvolvido na plataforma RNAm da Fiocruz e o estudo de Fase 1 tem como objetivo avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal em adultos saudáveis.
O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos já havia realizado o estágio pré-clínico, que demonstrou eficácia na proteção contra a doença, além de estudos toxicológicos e de escalonamento. O recrutamento dos participantes para a Fase 1 está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027, com a inclusão de 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, recrutados nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro.
O período de inclusão desse grupo no estudo deverá ser de seis meses, e cada participante será acompanhado por mais seis meses após a inclusão. Durante essa fase, serão testadas a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina, avaliando seu uso como dose de reforço, conforme o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
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Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br
