Anvisa proíbe lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados como H7953B14 e H7953B06. A resolução que determina essa medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25). O Ocrevus, aprovado pela Anvisa em 2022, é indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária.

Segundo a Anvisa, os lotes foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., uma empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico, incluindo a distribuição, comercialização ou importação de medicamentos. A Autorização de Funcionamento (AFE) da empresa está inativa desde outubro de 2025. A agência ressaltou que, embora os produtos tenham sido fabricados regularmente, esses lotes eram destinados a outros países e não ao Brasil, o que levanta preocupações sobre as condições sanitárias durante a distribuição.

Além da apreensão, a resolução proíbe o armazenamento, a venda, a distribuição, a exportação, a importação, a propaganda e o transporte do produto. A Anvisa enfatizou que apenas os dois lotes em questão estão proibidos devido à sua origem irregular. A Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuir medicamentos falsificados, e o caso foi encaminhado às autoridades policiais.

A resolução da Anvisa também abrange o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A medida suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos, devido a deficiências críticas nas instalações e processos que comprometem a qualidade e a segurança das preparações manipuladas. A Agência Brasil está em contato com a ICT Farmacêutica Ltda. e aguarda um posicionamento.

Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br