A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (20), a aprovação do medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pelo laboratório Roche. O registro foi publicado no Diário Oficial da União e o produto é indicado para o tratamento de um tipo agressivo de câncer que afeta o sistema linfático, essencial para a defesa imunológica do corpo.
O Columvi, quando combinado com gencitabina e oxaliplatina, é destinado a pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) que apresentem a forma recidivante, ou seja, quando o câncer retorna, ou refratária, quando não responde aos tratamentos iniciais. Além disso, o medicamento é recomendado para aqueles que não são elegíveis para o transplante autólogo de células-tronco, um procedimento que utiliza células-tronco do próprio paciente.
Em comunicado, a Anvisa destacou que a introdução do Columvi amplia as opções de tratamento para pacientes com câncer agressivo. “O registro do Columvi representa uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais”, afirmou a agência.
O linfoma difuso de grandes células B é um câncer hematológico agressivo, caracterizado por um crescimento rápido e uma evolução clínica que exige tratamento eficaz. Estima-se que cerca de 4 mil pessoas recebam o diagnóstico dessa doença anualmente no Brasil. O tratamento com Columvi é administrado por via intravenosa, sem necessidade de internação, e tem uma duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, com 12 ciclos estabelecidos pelo protocolo terapêutico.
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Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br
