A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação para o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, fabricado pela Germed Farmacêutica. O registro, que autoriza a comercialização da versão genérica, foi publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, dia 24. A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. Além disso, médicos também recomendam a substância para o controle da obesidade.
A aplicação da semaglutida é feita por meio de uma caneta com agulhas, que se tornou popular como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk. No dia 17 do mês passado, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS. A nova aprovação amplia as opções disponíveis para pacientes que necessitam desse tratamento.
A Anvisa ressalta que a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição médica em duas vias: uma ficará retida na farmácia e a outra, carimbada, permanecerá com o paciente. A caneta com o medicamento genérico não possui nome comercial, sendo identificada apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida). De acordo com a legislação brasileira, a embalagem de um produto genérico deve apresentar uma faixa amarela com a letra “G” em destaque, além da inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser armazenada em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento. As opções aprovadas pela Anvisa para apresentação e dosagem do novo medicamento incluem canetas de 1,5 ml, 3 ml e 6 ml, cada uma com diferentes quantidades de agulhas para aplicação.
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Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br
