A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. Essa condição pode afetar tanto adultos quanto pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos. A aprovação representa um avanço significativo no manejo de uma complicação que pode surgir após transplantes de medula óssea.
Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a doença é uma complicação tardia, geralmente manifestando-se cerca de 100 dias após o transplante. O problema ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos e iniciam um ataque a eles. Essa condição está associada a uma elevada morbidade, comprometendo a qualidade de vida dos pacientes e aumentando a mortalidade.
A agência destacou que os pacientes que falham em múltiplas linhas de tratamento enfrentam opções terapêuticas limitadas, evidenciando uma necessidade médica não atendida. O Niktimvo é indicado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica, oferecendo uma nova esperança para esses pacientes.
Estudos demonstraram que a administração do Niktimvo na dose de 0,3 miligrama por quilo, a cada duas semanas, apresentou uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento, indicando uma relação benefício-risco favorável. Essa aprovação marca um passo importante na luta contra a doença do enxerto contra o hospedeiro, proporcionando novas alternativas para aqueles que mais necessitam.
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Fonte: Informações do site agenciabrasil.ebc.com.br
